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          高端藥概念股有哪些 高端藥8只概念股價值解析

          來源:十大品牌網 發布:SD772[2018-01-02 08:30:30] 進入欄目
          【摘要】  為大家介紹高端藥概念股有哪些,具體如下:華海藥業:再獲優審公示,海外回歸品種開始形成梯隊類別:公司研究 機構:長江證券股份有限公司 研究員:高岳 日期:2017-12-21近日,CDE發布第25批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示,華海的多奈哌齊片、纈沙

          高端藥概念股有哪些?高端藥8只概念股價值解析

          高端藥概念股有哪些?高端藥8只概念股價值解析為大家介紹高端藥概念股有哪些,具體如下:

          華海藥業:再獲優審公示,海外回歸品種開始形成梯隊

          類別:公司研究 機構:長江證券股份有限公司 研究員:高岳 日期:2017-12-21

          近日,CDE發布第25批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示,華海的多奈哌齊片、纈沙坦氫氯噻嗪片、伏立康唑片、度洛西汀腸溶膠囊等四個品種順利入選。這四個品種的生產申請在11月17日已獲得了CDE的受理,因符合歐美認證獲得優先審批資格。

          從纈沙坦到多奈哌齊等四個品種,制劑出口回歸開始形成梯隊。隨著多奈哌齊等品種的優審公示,公司制劑出口產品回歸國內的步伐已較為清晰:1)纈沙坦是海外回歸國內的第一個品種,CFDA官網狀態已推進至“在審批”,有望較快獲得批準;2)多奈哌齊等四個品種完成公示后,將進入正式審批環節;3)其他近20個海外已獲批品種將陸續申報并獲得優審資質;4)我們預計公司在美國市場每年仍將有5-10個新的ANDA獲批,具備優審資質的產品仍在不斷豐富。

          多奈哌齊等四個新優審產品,均具備較大的終端市場和進口替代空間。

          從國內市場情況來看,多奈哌齊等均屬于終端市場規模較大、原研占有率較高的品種。這四個品種的樣本醫院銷售額合計約9億元,目前原研市占率均超過50%。我們預計,華海的品種以優先審評的方式獲得批準后,在一致性評價、招標分層等政策的助力下,有望快速進口替代。

          國內和海外業務同時快速推進,有望迎來又一輪加速發展期。1)制劑出口方面,公司今年已獲批10個品種,創出歷史新高;2)國內業務方面,公司借助優審通道和正常申報,產品線也在快速豐富。伴隨兩大核心業務同時快速推進,我們認為公司有望迎來又一輪加速發展期。

          看好公司長期發展,維持“買入”評級。我們認為,公司是中國制劑出口的領軍企業和制藥品質的標桿。在系列政策利好的推動下,公司國內制劑業務有望步入快速發展期,制劑出口業務的盈利能力也有望逐步體現。我們預計,公司2017-2019年歸母凈利潤為6.63億、7.64億、9.91億元,分別增長32.40%、15.20%、29.71%,對應EPS為0.64、0.73、0.95元,對應PE分別為46X、40X、31X,維持“買入”評級。

          安科生物:生長激素水針上市申請納入優先審評,提速趨勢確立

          類別:公司研究 機構:平安證券股份有限公司 研究員:魏巍,葉寅 日期:2017-12-20

          生長激素將迎來爆發期,從粉針往水針和長效劑型發展是趨勢。1)經過多年的學術推廣,生長激素臨床效果得到肯定,帶來兒童矮小癥就診率不斷提高,目前受醫保控費和招標降價影響小,受益于孩政策疊加消費升級提速明顯,未來5年將迎來爆發期,生長激素的滲透率有望從目前約1.5%大幅提升至10%,市場規模有望從2016年約20億增長到超100億,復合增速超30%。2)目前粉針和水針是市場主力,粉針的治療費用為2-3萬元/年,相同劑量的水針費用為4-6萬元/年,長效劑型的費用高于15萬元/年,盡管水針和長效劑型價格較高,但活性高、用藥依從性好等優勢明顯將是未來的發展趨勢。

          生長激素水針上市申請納入優先審評,明星產品提速趨勢確立。1)學術持續推廣帶來兒童矮小癥就診率的不斷提高,以及包括渠道下沉等銷售模式的持續創新,拉動公司生長激素持續高速增長,2016年收入近3億,2011-2016年復合增速36%。在爆發期的驅動下,2017年上半年增長加速到56%,預計全年增長超50%,作為明星產品未來3年有望保持40%以上高增長。2)8月29日公司申報水針劑型的生產申請,此次上市申請納入優先審評,預計最快將于2018年上半年上市,同時長效劑型正處于臨床III期階段。公司的粉針自2014年以來一直保持市占率第一,2016年達到38.57%,未來有望實現粉針、水針、長效劑型的全品種覆蓋,注入新的利潤增長動力。

          投資建議:繼續堅定看好公司在精準醫療領域前瞻性戰略布局和管理層強有力的執行力,有望第一批申報CAR-T臨床,曲妥珠單抗類似藥啟動Ⅲ期臨床,不斷鞏固精準醫療龍頭地位(CAR-T/CAR-NK領軍者博生吉安科+法醫DNA檢測龍頭中德美聯+三七七生物基因檢測儀+禮進生物PD-1+希元生物溶瘤病毒+安科三葉草基因ctRNA+HER-2單抗/HER2-ADC),同時明星產品生長激素有望保持40%以上高增長,我們維持公司2017-2019年EPS預測分別為0.39/0.51/0.67元,同比41%/30%/32%,對應PE65/50/38X,維持“強烈推薦”評級。
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          恒瑞醫藥:吡咯替尼臨床數據優異,創新藥產品線的新星

          類別:公司研究 機構:中泰證券股份有限公司 研究員:江琦,張天翼 日期:2017-12-11

          公司12月10日公告,已于近期完成吡咯替尼II期臨床試驗。公司創新藥吡咯替尼顯著優于對照藥拉帕替尼。基于目前II期臨床試驗獲得的療效和安全性數據,CFDA同意受理恒瑞醫藥遞交的吡咯替尼有條件上市的申請。

          吡咯替尼II期臨床試驗療效顯著優于拉帕替尼,有望于2018年在國內獲批上市。針對治療經蒽環類和紫杉類藥物治療失敗,且復發/轉移后化療不超過2線的乳腺癌患者,吡咯替尼聯合卡培他濱的客觀緩解率為78.5%,拉帕替尼聯合卡培他濱的客觀緩解率為57.1%。吡咯替尼組與拉帕替尼組相比,客觀緩解率提升了約21個百分點。吡咯替尼組的中位無進展生存期為18.1個月,拉帕替尼組的中位無進展生存期為7.0個月。吡咯替尼組的中位無進展生存期比拉帕替尼組顯著延長,具有統計學顯著意義(P<0.0001)。吡咯替尼組與拉帕替尼組相比,患者的疾病進展或死亡的風險下降了63.7%(HR=0.363)。而且在患者療效改善的同時,耐受性良好。目前,吡咯替尼已經被納入優先審評,有望于2018年獲批上市。

          吡咯替尼有望顯著優于T-DM1,海外臨床值得期待。T-DM1是羅氏研發的ADC藥物,由曲妥珠單抗和小分子微管抑制劑DM1偶聯而成,商品名為Kadcyla。根據羅氏臨床研究,接受過曲妥珠單抗治療、疾病出現進展的HER2陽性乳腺癌患者,T-DM1組客觀緩解率為43.6%,拉帕替尼組為30.8%;T-DM1組中位無進展生存期為9.6個月,拉帕替尼組為6.4個月;-DM1組中位總生存期為30.9個月,拉帕替尼組為25.1個月。通過對比“吡咯替尼VS拉帕替尼”和“T-DM1VS拉帕替尼”數據,我們認為,吡咯替尼療效有望優于拉帕替尼。目前吡咯替尼正在中國和美國同步進行多項臨床研究,適應癥包括HER2陽性的實體瘤(乳腺癌、胃癌和非小細胞肺癌等)。我們預計,未來吡咯替尼有望在海外和T-DM1頭對頭,進軍全球乳腺癌市場。隨著“新適應癥+海外拓展”的不斷開發,吡咯替尼市場空間有望不斷擴大。

          吡咯替尼是公司創新藥產品線的新星,有望成為新的重磅品種。拉帕替尼于2014年開始在國內銷售。根據米內網數據,2016年國內城市公立醫院拉帕替尼規模2733萬元,同比增長243.14%,正處于快速增長期。我們預計,吡咯替尼有望憑借療效優勢,占據主要市場。僅考慮乳腺癌,國內每年新發病患者約27.9萬人,其中HER2陽性患者約5.6萬人。假設吡咯替尼滲透率30%、年使用費用8萬元,對應市場空間超過13億元。

          盈利預測與投資建議:公司是國內創新藥龍頭企業,制劑出口快速發展,創新藥陸續進入收獲期,業績有望保持快速增長。我們預計2017-2019年公司歸母凈利潤分別為31.39億元、37.25億元、45.77億元,同比分別增長21.23%、18.7%和22.86%。公司創新藥梯隊豐富,新品種有望不斷落地。我們給予公司仿制藥和阿帕替尼利潤35倍估值,對應2018年市值1304億;給予公司創新藥梯隊DCF對應2018年價值948億,公司2018年合計整體市值2252億,對應目標價79.95元,維持“買入”評級。

          風險提示:新藥研發不達預期的風險;藥品降價風險。

          恒瑞醫藥:吡咯替尼臨床數據優異,創新藥產品線的新星

          類別:公司研究 機構:中泰證券股份有限公司 研究員:江琦,張天翼 日期:2017-12-11

          公司12月10日公告,已于近期完成吡咯替尼II期臨床試驗。公司創新藥吡咯替尼顯著優于對照藥拉帕替尼。基于目前II期臨床試驗獲得的療效和安全性數據,CFDA同意受理恒瑞醫藥遞交的吡咯替尼有條件上市的申請。

          吡咯替尼II期臨床試驗療效顯著優于拉帕替尼,有望于2018年在國內獲批上市。針對治療經蒽環類和紫杉類藥物治療失敗,且復發/轉移后化療不超過2線的乳腺癌患者,吡咯替尼聯合卡培他濱的客觀緩解率為78.5%,拉帕替尼聯合卡培他濱的客觀緩解率為57.1%。吡咯替尼組與拉帕替尼組相比,客觀緩解率提升了約21個百分點。吡咯替尼組的中位無進展生存期為18.1個月,拉帕替尼組的中位無進展生存期為7.0個月。吡咯替尼組的中位無進展生存期比拉帕替尼組顯著延長,具有統計學顯著意義(P<0.0001)。吡咯替尼組與拉帕替尼組相比,患者的疾病進展或死亡的風險下降了63.7%(HR=0.363)。而且在患者療效改善的同時,耐受性良好。目前,吡咯替尼已經被納入優先審評,有望于2018年獲批上市。

          吡咯替尼有望顯著優于T-DM1,海外臨床值得期待。T-DM1是羅氏研發的ADC藥物,由曲妥珠單抗和小分子微管抑制劑DM1偶聯而成,商品名為Kadcyla。根據羅氏臨床研究,接受過曲妥珠單抗治療、疾病出現進展的HER2陽性乳腺癌患者,T-DM1組客觀緩解率為43.6%,拉帕替尼組為30.8%;T-DM1組中位無進展生存期為9.6個月,拉帕替尼組為6.4個月;-DM1組中位總生存期為30.9個月,拉帕替尼組為25.1個月。通過對比“吡咯替尼VS拉帕替尼”和“T-DM1VS拉帕替尼”數據,我們認為,吡咯替尼療效有望優于拉帕替尼。目前吡咯替尼正在中國和美國同步進行多項臨床研究,適應癥包括HER2陽性的實體瘤(乳腺癌、胃癌和非小細胞肺癌等)。我們預計,未來吡咯替尼有望在海外和T-DM1頭對頭,進軍全球乳腺癌市場。隨著“新適應癥+海外拓展”的不斷開發,吡咯替尼市場空間有望不斷擴大。

          吡咯替尼是公司創新藥產品線的新星,有望成為新的重磅品種。拉帕替尼于2014年開始在國內銷售。根據米內網數據,2016年國內城市公立醫院拉帕替尼規模2733萬元,同比增長243.14%,正處于快速增長期。我們預計,吡咯替尼有望憑借療效優勢,占據主要市場。僅考慮乳腺癌,國內每年新發病患者約27.9萬人,其中HER2陽性患者約5.6萬人。假設吡咯替尼滲透率30%、年使用費用8萬元,對應市場空間超過13億元。

          盈利預測與投資建議:公司是國內創新藥龍頭企業,制劑出口快速發展,創新藥陸續進入收獲期,業績有望保持快速增長。我們預計2017-2019年公司歸母凈利潤分別為31.39億元、37.25億元、45.77億元,同比分別增長21.23%、18.7%和22.86%。公司創新藥梯隊豐富,新品種有望不斷落地。我們給予公司仿制藥和阿帕替尼利潤35倍估值,對應2018年市值1304億;給予公司創新藥梯隊DCF對應2018年價值948億,公司2018年合計整體市值2252億,對應目標價79.95元,維持“買入”評級。

          風險提示:新藥研發不達預期的風險;藥品降價風險。

          萬東醫療:海外并購完善產品線,國產影像設備龍頭地位穩固

          類別:公司研究 機構:國信證券股份有限公司 研究員:江維娜 日期:2017-12-13

          收購百勝醫療,醫療影像設備產品線進一步完善

          公司參與投資的并購基金擬以2.48億歐元收購意大利百勝醫療集團。百勝醫療是全球領先的超聲設備和專科MRI設備生產商,在國內超聲市場占比排名第6。本次收購將彌補公司在超聲設備領域的空白,進一步完善了公司的醫療影像設備產品線,同時雙方在各自市場的營銷網絡也有助于各自產品在雙方市場的推廣。考慮到百勝醫療與萬東醫療業務相近,我們預計該筆并購會先以基金名義并購,后逐步裝入上市公司。

          主業醫療影像設備收入增長放緩

          公司核心產品DR和MRI的銷售量穩步增長,在國產醫療影像設備位居前列。2017年DR設備中標多個省份基層醫療設備集中采購,DR收入增長有望提升。但國產影像設備行業競爭激烈,DR、MRI等產品近兩年價格下降明顯,量價復合后公司主業醫療影像設備收入端增長放緩。

          魚躍入主后降本增效提升利潤

          2015年魚躍科技獲得上市公司控制權后大幅縮減冗余人員,公司經營效率得到顯著提升。自2014年以來公司毛利率持續提升,在收入端增長有限的情況下利潤端大幅增長。

          AI影像診斷技術的提升是萬里云業務突破的關鍵

          萬里云業務仍處于拓展階段,目前主要瓶頸有人工影像診斷數量受限、獲取的影像數量受限、線上影像診斷盈利模式受限,AI診斷技術進步將是萬里云突破的關鍵。公司研發的“DoctorYou”醫療AI系統已經能夠對CT肺結節實現90%以上的準確度,下一步萬里云將繼續致力于乳腺、甲狀腺和腦部血管腫瘤的AI診斷技術研發。

          風險提示:

          國產影像設備無序競爭,價格進一步下降;AI診斷技術研發風險。

          投資建議:國產醫療影像設備龍頭地位穩固,維持“增持”評級

          分級診療的推進將帶動基層影像設備的采購需求,公司作為國產影像診斷設備的龍頭企業受益明確,影像設備業務有望保持較平穩增長。萬里云業務尚處于開拓階段,對公司收入端有一定貢獻。并購事項存在不確定性,我們暫不考慮百勝醫療對公司業績的影響。預計2017-19年公司實現歸母凈利潤1.05/1.14/1.29億元,對應EPS為0.19/0.21/0.24元,對應當前股價PE為79.4/73.1/64.7X,維持“增持”評級。
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          迪瑞醫療2017年三季報點評:試劑延續高增長,化學發光有序推進

          類別:公司研究 機構:國泰君安證券股份有限公司 研究員:于溯洋,丁丹 日期:2017-10-24

          本報告導讀:

          公司儀器投放帶動試劑保持快速增長,全年高增長有望延續,化學發光有序推進,有望培育新增長點,維持增持評級。

          投資要點:

          維持增持評級。儀器投放帶動試劑延續高增長,化學發光有序推進,有望培育新增長點。考慮試劑放量提速,上調2017-2019年EPS 預測至1.24/1.50/1.82元(原為1.10/1.15/1.36元),參考可比公司估值,給予2018年PE33倍,上調目標價至49.5元,維持增持評級。

          公司2017年前三季度實現收入6.09億元,同比增長18.63%,扣非凈利潤1.17億元,同比增長39.12%,2017年Q3收入增長19.52%,扣非凈利潤增長50.12%,環比持續提升。

          試劑延續高增長,盈利能力改善,業績符合預期。受益高毛利的試劑占比提高,毛利率提升1.48pp;基數效應2017年前三季度期間費用率同比降低3.20pp,凈利率同比提升5.28pp,盈利能力不斷提高。

          預計生化試劑和尿有形成分試劑保持快速增長,全年高增長有望延續。預計儀器收入增長平穩。公司儀器優勢和寧波瑞源試劑資源相結合,加大封閉式生化分析產品渠道推廣力度,通過自產儀器+試劑閉環銷售優惠策略,拉動配套試劑耗材產品快速增長,預計寧波瑞源大概率完成全年業績承諾9300萬元,繼續增厚公司業績。

          化學發光有序推進,培育新增長點。公司化學發光布局逐步完善,儀器方面量產化進程加快,預計 2017年Q4進入市場推廣階段。試劑方面,已獲批35項注冊證,集中在激素、傳染病和腫瘤等領域,在研項目有序推進,檢測項目日益豐富,有望成為公司新的增長點。

          魚躍醫療點評報告:收購優科骨科,整合資源,優化管理

          類別:公司研究 機構:中泰證券股份有限公司 研究員:江琦 日期:2017-11-20

          事件:公司全資子公司上械集團擬以自籌資金500萬元收購上海醫療器械廠有限公司持有的優科骨科100%的股權。

          收購關聯公司,減少關聯交易,優化管理。本次股權轉讓方上海醫療器械廠是公司控股股東魚躍科技控制的公司,除優科骨科外,上海醫療器械廠有不從事任何其他醫療器械制造和銷售服務,而優科骨科核心產品主要是鋼針、扎絲等器械產品,本身沒有銷售團隊,所有產品均通過上械集團的銷售團隊對外銷售,因此本次上械集團收購優科骨科,有利于公司資源整合,進一步減少關聯交易。

          布局骨科產品,進一步豐富臨床產品線。優科骨科2016年虧損42.97萬元,2017年1-9月實現營業收入639.77萬元,凈利潤85.21萬元,盈利能力逐步改善;本次交易完成后,公司進入骨科領域,繼針灸針、手術器械、消毒感控后進一步豐富臨床產品線,提高公司醫院端的競爭力。

          我們再次強調魚躍的推薦邏輯,我們認為公司兩大重要變化(產品高端化和銷售線上化)有望驅動公司內生20%以上快速發展,強整合能力有望通過持續外延不斷豐富產品線,提高長期競爭力(上械、中優、德國Amsino Medical以及本次收購的優科骨科極大提高公司在醫用臨床領域的競爭力),打造醫療器械平臺化龍頭企業。

          盈利預測與估值:我們預計2017-2019年公司收入34.26、41.23、49.61億元,同比增長30.13%、20.34%、20.34%,歸屬母公司凈利潤6.60、8.31、10.25億元,同比增長31.86%、25.91%、23.46%,對應EPS為0.66、0.83、1.02。目前公司股價對應2017年34倍PE,2018年27倍PE,考慮到公司內生產品增速穩定,外延并購整合效果良好,管理持續優化提效,再加上公司未來有繼續外延豐富產品線的預期,我們給予公司2018年35倍PE,公司的估值區間為29.05元,維持“買入”評級。

          潤達醫療:業績符合預期,集成整合進行中

          類別:公司研究 機構:平安證券股份有限公司 研究員:葉寅,魏巍 日期:2017-10-30

          事項:公司發布2017年三季報:前三季度實現營收29.27億元,同比增長102.00%;實現歸屬凈利潤1.68億元,同比增長97.67%,扣非后歸屬凈利潤1.62億元,同比增長99.45%。符合預期。

          平安觀點:

          Q3維持高速增長,毛利率水平保持穩定:

          金澤瑞于8月并表(60%)推動公司Q3實現收入11.64億元,同比增長111.27%,高于Q1和Q2水平。公司總體毛利率水平保持穩定,前三季度毛利率27.91%,同比提高1.06PP,顯示出公司的價格體系并未明顯受到招標降價和打包讓利因素的沖擊。這一點在目前參與醫院檢驗科打包集成供應者增多、競爭加劇的情況下尤為難得。

          集成供應持續推進,精準中心開張試點:

          公司向全國擴張并進行集成改造的腳步繼續向前。現已經覆蓋除甘肅、寧夏、新疆和西藏外的各個地區。完成覆蓋后公司即開始積極籌備集成業務的轉化工作,東北、西南等相對成熟地區都已正式開展集成業務。目前公司已簽約打包醫院300余家,集成業務收入占比超50%。另一方面,國控潤達2017年有望借助國控體系實現多個省外擴張試點,開啟由華東走向全國的道路。

          公司在上海和天津設立的精準實驗室已經啟用,預計4季度黑龍江中心也將落地。精準中心設立的方式各有不同,但均在當地形成了基層樣本集中處理和檢驗結果互認。經過潤達的先期投入,精準實驗室能夠完成大量特檢項目,可檢測項目數能夠達到醫院原有水平的2倍。潤達在其中收取耗材與服務的費用。

          更新方案收購瑞萊,產品導入決心不變:

          公司上半年公告收購國內POCT龍頭公司瑞萊生物100%股權,后因交易雙方在交易條款上意見不一致未能成功實現。10月公司推出新的收購方案,將與基金共同收購瑞萊,其中上市公司持有8.4818%股權。

          瑞萊以POCT研發見長,產品廣受認可,但缺乏成熟的銷售渠道,因此成長潛力未能完全發揮。此次收購完成后,瑞萊的產品將進入潤達的銷售體系,與Respose一起進行差異化推廣。鑒于目前渠道對POCT產品銷售的重要性,我們認為潤達從瑞萊導入產品后,有望為其帶來跨越式增長。

          IVD渠道整合方興未艾,龍頭企業優勢顯著,維持“推薦”評級:醫藥各子領域的渠道集中度均在上升過程中,其中IVD渠道最為分散,后續整合空間更大。潤達醫療作為IVD渠道龍頭企業在集成業務模式運營上擁有豐富經驗,通過建立精準中心挖掘醫院潛在需求并實現地區檢測結果互通,符合未來發展趨勢。考慮到金澤瑞、瑞美電腦的并表和瑞萊生物的新收購方式,調整2017-2019年EPS預測為0.42/0.62/0.70(原0.39/0.65/0.79)元,目前對應2018年PE僅24倍,有提升空間,維持“推薦”評級。

          風險提示:渠道建設不達預期,政策風險。

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